Финголимод гидрохлорид CAS 162359-56-0

Финголимод гидрохлорид CAS 162359-56-0 представляет собой твердый иммуномодулирующий API от белого до почти белого цвета, полностью протестированный на соответствие пределам содержания примесей EP и внутренним стандартам предприятия. Он регулирует движение лимфоцитов, уменьшая аутоиммунные воспалительные повреждения в центральной нервной системе, служа основным сырьем для пероральных капсул от рассеянного склероза. Мы предоставляем услугу пробного заказа небольших партий и поддерживаем ограниченные складские запасы, удовлетворяя только потребности в лабораторных исследованиях составов и доклинической подготовке проб; оптовые поставки массового производства недоступны. Все партии поставляются с полным экспортным сертификатом подлинности, выданным оригинальным производителем, со строгим контролем гомологических примесей и остаточных растворителей для удовлетворения требований исследований по регистрации непатентованных лекарственных средств за рубежом.

Параметры продукта (спецификация)

Особенности продукта и области применения

Особенности продукта

Строгий контроль примесей EP: уровень всех примесей алкилгомологов и фенетиловых аналогов чрезвычайно низок или не обнаруживается, что значительно снижает нагрузку на исследование примесей при декларировании новых лекарств;

Сверхнизкие уровни остаточных растворителей: шесть распространенных органических растворителей практически не обнаруживаются, что полностью соответствует рекомендациям по безопасности остаточных растворителей ICH Q3C;

Стабильная кристаллическая форма и высокая чистота: анализ достигает 100,5%, низкая влажность и остаток при возгорании, стабилен при длительном лабораторном хранении без разложения;

Канал поставок, авторизованный дистрибьютором: напрямую от официального производителя, отвечающего требованиям GMP, полная отслеживаемая документация на партию, подходящая для исследований и разработок в фармацевтических лабораториях и проверки аналитических методов.

Сценарии применения

Сырье для исследований и разработок пероральных капсул при рассеянном склерозе: для исследований перед составлением рецептур, испытаний на совместимость и изучения стабильности готовых пероральных препаратов при рецидивирующем рассеянном склерозе;

Аналитический эталонный образец фармацевтической лаборатории: используется для проверки методологии определения примесей ВЭЖХ, тестирования пригодности системы и подготовки стандартной кривой;

Исследование декларации непатентованных лекарственных средств: небольшие пробные партии для определения профиля примесей, подготовки токсикологических проб и сбора данных регистрационного досье;

Исследование механизма неврологических аутоиммунных заболеваний: академическое лабораторное сырье для фармакологических экспериментов на клеточных и животных моделях in vitro.

Закупочная и сервисная поддержка

В качестве вашего авторизованного дистрибьютора финголимода гидрохлорида CAS 162359-56-0 мы предоставляем целевые услуги по исследовательским закупкам небольшими партиями:

Принимайте только небольшие пробные заказы: никаких крупных оптовых продаж, ограничение количества единичного заказа для удовлетворения спроса на лабораторные исследования, отсутствие мощностей для поддержки массового производства;

Ограниченный спотовый резерв: на складе хранятся только небольшие партии, доставка осуществляется в порядке очереди для клиентов, занимающихся исследованиями и разработками;

Полные официальные документы, подтверждающие экспорт: предоставить полный комплект сертификатов подлинности производителя, паспорта безопасности материалов, записей о серийном производстве и квалификационных сертификатов для поддержки лабораторного аудита и исследований по регистрации лекарств;

Эксклюзивные технические консультационные услуги: профессиональная фармацевтическая команда предоставляет исследовательским клиентам рекомендации по хранению образцов, методам тестирования растворения и анализа примесей.